3月4日，美国FDA宣布在孟鲁司特钠（原研药名称：顺尔宁）的说明书中加入了黑框警告，强调该药物可带来严重神经/精神事件风险，包括躁动、易激怒、失眠、抑郁、自残/自杀、震颤等。

黑框警告：是美国FDA对上市药物的最严重警告形式，要求使用加黑和加粗边框将警告内容重点显示，并置于药品说明书顶端的醒目位置。

原本只是一个非常常规的风险提示，但消息一经发出，妈妈们不淡定了。很多家长留言说孩子吃完这个药后变得易激惹、脾气大甚至出现抽动症状，与此同时，不少妈妈群都在传「孟鲁司特钠副作用强」的消息，一时间一种恐慌扑面而来。

对于这个药，我跟大家心情一样，都不愿看到药物被滥用或者严重不良反应的发生。况且「孟鲁司特」还是家里常备用来「预防过敏」「治疗咳嗽/哮喘」的药呢？

为此，家长们可能最关心的问题是

FDA的警告究竟是什么意思？

副作用真的有那么严重吗？

过敏儿童/哮喘儿童还能吃吗？

孩子正在服用需要注意什么？

FDA的药物警告究竟是什么意思？

其实，这样的警告属于药物安全警戒的常规操作，FDA发布关于「孟鲁司特」精神副作用的警告不是第一次出现。

2007 年，孟鲁司特的厂家默克公司就在该药物上市后不良信息中添加了精神问题事件。

2009 年，美国 FDA 致信默克公司，要求他们将精神问题反应放到药品标签中的「注意事项」部分。同时发出关于使用孟鲁司特钠和其他白三烯拮抗剂会导致潜在自杀倾向的警告。

2018 年，澳大利亚治疗产品管理局（TGA）网站发布信息，告知在进行了新的安全性评估后，计划对孟鲁司特采取额外的风险管理措施。

2019年 9 月，英国政府网站公布关于孟鲁司特精神副作用的警告，文中提到这个药物会导致躁动、易激惹、噩梦、失眠、抑郁、震颤和行为改变等。

常言道，事不过三，孟鲁司特被频繁警告是不是屡教不改该被淘汰了？我们来看看权威机构具体怎么说的。

澳大利亚治疗产品管理局去年发布的公告被加入到药监局的《药物警戒快讯》中，全文首先承认了孟鲁司特的作用，其次主要是提醒医生和患者注意精神事件的风险。

美国 FDA 今年开展的关于孟鲁司特神经副作用的调查，也有了结论：

1. 没找到孟鲁司特与导致患者抑郁、自残和自杀的关联性，尽管不能排除这种风险；

2. 在一些有抑郁症精神病史的患者中观察到孟鲁司特反而降低了抑郁风险；

3. 引起自杀相关的不良反应很少见，仅限于有精神病史的成年女性患者。

尽管相关证据都比较倾向于「孟鲁司特」是安全，

但基于本次警告，我们还是保守的建议：

1）尽量不要给轻症患者，尤其是轻症过敏性鼻炎患者使用顺尔宁。顺尔宁不是首选的药物。如果患者既往用过顺尔宁（尤其是超过2周的疗程），需要常规询问是否有神经系统副作用。

2）开处方顺尔宁时，需要确认是否为适用症，询问是否为出现副作用风险更高的人群（既往存在精神、神经系统疾病或长期使用），并主动告知神经系统副作用的可能性并积极随访。

3）已经在使用顺尔宁的患者可以及时向医生提出自己的担心并讨论。

过敏儿童/哮喘儿童还能吃吗？

对于哮喘和过敏性鼻炎的一线治疗药物其实有糖皮质激素，很多家长就是因为对「激素」有所恐惧，才会选择孟鲁司特。

事实上，糖皮质激素用于哮喘和过敏性鼻炎是临床使用的最久最安全的方案，并且都是很低剂量的使用，其安全系数很高。

但如果孩子在经其他抗过敏药治疗无效，或患者不能忍受其他抗过敏药物时，「孟鲁司特」仍然是首选。相关疑惑，点击《娃儿得了过敏性鼻炎兼哮喘，长期使用孟鲁司特安全吗？》进行解锁。

孩子正在服用需要注意什么？

对于正在服用「孟鲁司特」的孩子，建议家长先问问自己这三个问题：

1）孩子吃了多久？

2）是否出现了相关的不良反应？

3）用药后之后症状控制的如何？

如果孩子吃了之后发现明显的异常情况，如不能解释的神经 / 精神异常现象、或者行为古怪、做噩梦等等，建议及时与医生沟通，并考虑是否停药或者更换治疗方案。

此外，孟鲁司特还有其特殊性，在服用过程中

需牢记另外三点

1. 「见光死」：孟鲁司特钠稳定性较差，对光、湿、热均不稳定，见光后有效药物成分容易被分解，从而降低药效。所以，孟鲁司特钠颗粒剂需要使用一些不透光的溶媒来帮助孩子服用，比如牛奶、配方奶、果汁等等，唯独不能使用白开水来溶解，但在服药后可以饮水。也正因为孟鲁司特钠见光不稳定，建议在临用时才打开包装袋，并在 15min 内给宝宝服用。同时不建议将 10mg 孟鲁司特掰开当两片 5mg 孟鲁司特使用。

2. 「晚上吃似乎更好」：在夜间和清晨，哮喘症状趋于恶化，并且孟鲁司特的血液半衰期短，平均血浆半衰期为 2.7-5.5 小时，晚上服用能获得最大益处。而对于过敏性鼻炎患者，没有明显的时间差异，可以在早晨或晚上服用。

3. 「易被偷吃，但安全窗较宽」：孟鲁司特属于味道比较好的药物，经常因为存放不当被孩子偷吃，好在这个药物比较安全。2017 年临床毒理学杂志（clinical toxicology）的一篇关于儿童意外超剂量服用孟鲁司特钠（顺尔宁）研究，这个研究分析了 17 年（2000-2016）在美国国家毒物数据中心的数据，5~17 岁儿童单次摄入高达 445 毫克的孟鲁司特钠也极少发现不良反应。仅发现有 1.46% 的人有肚痛。

最后想要提醒大家，用药的过程本身就是一个衡量利弊的过程。孩子是否需要用药/停药，不要擅做主张，我觉得，我认为.....可能会害了孩子。遇事也不要慌张，理性对待，如有不清楚的地方，及时寻找专业医生/人员咨询。